艾迪药业瞄准艾滋病、恶性肿瘤等重大疾病领域招股上市

2019年12月17日晚间，上交所网站披露了科创板已受理公司江苏艾迪药业股份有限公司（下称“艾迪药业”）的首轮回复意见。

瞄准艾滋病、恶性肿瘤等重大疾病领域的艾迪药业本次选择科创板第二套上市标准，拟公开发行不超过9000万股，占发行后总股本的比例不低于10%，保荐机构为华泰联合证券。

瞄准艾滋病、恶性肿瘤等重大疾病领域

艾迪药业成立于2009年，瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等重大疾病领域，以未被满足的临床需求为导向，致力于探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品。

据其招股书介绍，目前公司主要在研品种12个，核心包括6个1类新药、1个2类新药。公司还拥有注射用乌司他丁、伊曲康唑口服溶液、盐酸二甲双胍缓释片等3个仿制药在研品种，盐酸克林霉素胶囊、碳酸氢钠片2个申报一致性评价的在研品种。

在艾滋病医疗领域，公司拥有ACC007和ACC008两种1类药物。其中，ACC007被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项和优先审评品种，目前处于III期临床试验阶段，上市后有望填补该细分领域国产创新药物空白、有效提高临床先进用药的可及性。ACC008目前已经获得临床试验批件，同意将直接开展III期临床试验，正在与国家药品审评中心沟通具体方案。此外，公司还经销HIV体外诊断设备及试剂业务。

在抗肿瘤治疗领域，公司核心在研品种ACC006系双靶点的抗肿瘤药物，被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项，目前已经完成I期临床试验，其中基底细胞癌适应症未来有望以“孤儿药”的身份获得上市批准。除此之外，公司在研抗肿瘤品种还包括ACC010、ACC015等品种。其中，ACC010目前已获批可开展I期临床试验，ACC015目前正处于临床前研究阶段。

研发团队包括哈佛博士、国家“千人计划”专家等

据其招股书显示，近年来公司研发投入不断增加。2017年投入4214.35万元，占当年营业收入比重为30.93%；2018年研发投入增至6187.64万元，占当年营收的22.35%；今年上半年研发投入2373.27万元，占营业收入比重为14.58%。

经过多年经营，公司承担国家十三五“重大新药创制”科技重大专项2项、江苏省科技成果转化项目2项、江苏重点技术创新项目3项，拥有专利35项，居于行业前列。

履历资料显示，公司董事长傅和亮博士，为国务院特殊津贴专家，曾领衔开发全球首创新药尤瑞克林和国家 2 类新药乌司他丁，在中国生物医药行业积累了 25 年的新药开发成功经验和优秀企业经营管理经验。

公司研发团队负责人 Xiaoning ChristopherSheng，为哈佛大学有机化学博士、国家“千人计划”专家、江苏省双创人才、南京“321 计划”人才，曾任美国施贵宝公司高级科学家和美国吉利德公司药物化学总监，具有丰富的抗病毒领域新药研发成功经验。

公司核心团队稳定，曾先后承担了六项国家级重大科技专项、产业化项目，以及多项省、市级科技项目，对自主创新产品上市运营及市场准入具有丰富经验和成功创业经历。