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吉利德科学研发的抗艾滋病药舒发泰获药监局批准

导读:吉利德科学研发的抗艾滋病药舒发泰获药监局批准...

根据国家卫健委2019年11月发布的一份数据,2019年1~10月,全国报告发现艾滋病感染者共计13.1万例。其中,性传播为新报告传染者的主要传播途径。据悉,除采取安全的性行为外,正确使用安全套、提供暴露前预防、健康教育咨询都是避免艾滋病传播的重要措施。其中,暴露前预防(PrEP)即在经性行为可能发生的病毒暴露之前,艾滋病 阴性的个体通过每天服用药物,帮助降低感染的风险。

吉利德科学研发的抗艾滋病药舒发泰获药监局批准

近日,一大喜讯传来!吉利德科学宣布,其研发的抗艾滋病药舒发泰(Truvada,恩曲他滨替诺福韦片,恩曲他滨 200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,FTC/TDF)获得国家药监局批准,主要用于暴露前预防,降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)通过高风险性行为获得艾滋病-1的风险。

据悉,舒发泰也是国内头个获批用于未感染人群艾滋病暴露前预防的药物。临床研究结果显示,舒发泰可使艾滋病感染者性伴侣的发病率下降75%,对艾滋病预防具有里程碑式意义。业内人士认为,舒发泰获批后,将满足国内在艾滋病药物预防领域的巨大需求,为有需要的人群带来一种更为安全有效的预防新选择。同时也将在应对艾滋病流行的工作中发挥重要作用,助力减少国内的新发艾滋病感染人数。

FiercePharma的数据显示,2019年舒发泰在美国的收入达到26亿美元。此前,该品种已在国内获批用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的艾滋病-1感染。

值得一提的是,艾滋病药物也是吉利德继丙肝药板块销售额下滑后的着重板块。7月30日,吉利德公布了2020年第二季度(Q2)和上半年的财务运营成果。Q2和上半年的总收入分别为51亿美元和107亿美元,同比下降10.5%和2.7%;Q2净亏损33亿美元,去年同期为净盈利18.8亿美元。吉利德在2020年上半年的归属于母公司普通股股东净利润亏损了17.88亿美元,同比下降146.38%。

从报告中可以发现,其艾滋病核心业务呈现出较好的增长性,虽然Q2期间Truvada产品销量下降,但患者能够持续接受Biktarvy和Descovy用于暴露前预防(PrEP)。与2019年同期的40亿美元和77亿美元收入相比,2020年Q2 艾滋病产品销售额下降了1%,但上半年的总销售额增加了6%,达到81亿美元。据悉,其上半年的收入增长主要依靠艾滋病特许经营权表现出的潜在优势,尤其是Biktarvy在美国市场所占的份额以及吉利德在艾滋病领域总份额的增加。

根据Evaluate Pharma的预计,吉利德的艾滋病药品Biktarvy将在2026年成为全球营收第四的处方药物,销售额将从2019年的47.38亿美元增长至2026年的117.11亿美元,复合增长率13.8%。在美国市场甚至会成为仅次于Keytruda的处方药。

公开资料显示,吉利德成立于1987年6月22日,是一家以研究为基础的生物制药公司。该公司的产品组合和研究药物管道包括人类免疫缺陷病毒获得性免疫缺陷综合征即艾滋病、肝脏疾病、癌症、炎症和呼吸系统疾病以及心血管疾病的治疗。

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