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艾滋病治疗新药“复方三黄散胶囊”全面进入临床试验阶段

导读:艾滋病治疗新药“复方三黄散胶囊”全面进入临床试验阶段...

 艾滋病治疗新药“复方三黄散胶囊”全面进入临床试验阶段。由黄芩、黄柏、甘草等16种中药合成的、具有我国自主知识产权的艾滋病治疗新药“复方三黄散胶囊”,在全面完成临床前研究的基础上,经国家食品药品监督管理局批准,日前全面进入临床试验阶段。 

 
2000年以来,“复方三黄散胶囊”分别在云南省天然药物药理重点实验室、中国科学院昆明动物研究所、中国医学科学院生物技术研究所等单位完成了有关药物毒理、与艾滋病治疗相关的药理药效学等临床前研究工作。 
 
研究结果显示:该药在人体外能有效抑制艾滋病毒整合酶,从而达到阻碍病毒的目的。 长期服用该药均未发现药物毒副反应,受试者体内病毒持续缓慢下降且停药后未出现反弹,症状全面缓解并基本恢复正常生活和工作。
 
     中药治疗艾滋病的疗效正在被逐步证实,更多相关产品即将投入市场。在国务院新闻办举行的新闻发布会上,卫生部副部长兼国家中医药管理局局长佘靖称,一支治疗艾滋病的复方中药制已经通过我国药品监督管理局的审批并上市,两支治疗艾滋病复方制剂正在进行临床试验、等待审批。 
 
     佘靖肯定了中药治疗艾滋病的有效性。她称,从1987年开始,中国和坦桑尼亚开始合作,尝试使用中药治疗艾滋病。目前,中医药已经治疗1万例艾滋病携带者和艾滋病病人。 
     佘靖认为,中医药治疗艾滋病的作用,主要是可以阶段性地增强和稳定机体的免疫功能,减轻抗病毒西药的副作用,增强病人的耐受性。治疗某些机会性感染、改善患者的症状体征。 
 
     据介绍,我国正在努力寻找能够治疗艾滋病的中药。首先,专家试图从单味中药中寻找能够抗艾滋病病毒的药物,300多味中药经过体外试验,证明其中70多味具有抗艾滋病的效果。其次,我国还在试图寻找能够对抗艾滋病病毒的中药有效成分。 
 
据介绍,我国从今年开始启动中医药免费治疗艾滋病的计划。 
治疗HIV的最佳时机
 
随着可使用药物的增多及一些新的研究结果的出现,抗逆转录病毒治疗变得更加复杂。近年来关于何时开始抗逆转录病毒治疗(ART)存有很大的争论,总的趋势是更加保守。首先这是因为,即使病毒被长期抑制到血浆中不可检测的水平,目前的治疗也不能根除体内的HIV,HIV仍在进行低水平的复制。目前的治疗方法将可能是终生的。其次,如果终身长期服药,病人服药的依从 
 
性很难保证。另外,抗病毒药物带来的副反应(特别是药物的长期毒性)以及HIV耐药性的产生都是要考虑的因素。在发展中国家,由于有限的医疗资源,还要考虑经济上的理由。因此对何时开始ART,我们将不得不综合考虑并加以进一步研究。
 
艾滋病治疗新药“复方三黄散胶囊”全面进入临床试验阶段
 
推迟治疗被认为是安全的。国外的研究表明,CD455000拷贝/ml(RT-PCR法)的HIV感染者,约15%在3年内进展为艾滋病(AIDS),并且治疗后仍可获得免疫重建。当CD4350/mm3相比,死亡率有所上升,但在统计学上没有显著性差异。另外对死亡率和比例风险函数(hazard ratio)有显著性影响的因素是,治疗开始时存在机会性感染(OI)和开始HAART之前曾经接受过单药或两联药物治疗(由于产生了耐药,导致治疗失败,引起死亡)。另外HIV-RNA也是死亡率预测指标之一,HIV-RNA50拷贝/ml)。CD4-T淋巴细胞计数应逐渐上升。这两项指标的监测间隔时间最好是3~4个月。
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